pDADMAC-Flockungs- Reagenz Studien

Optimierung des Vorbehandlungsprozesses für die Ernte mit Inline-PAT

Übersicht der Inhalte

  • Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
  • Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
  • How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
  • How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands

Das Verständnis des Verhaltens von Partikelsystemen und seines Einflusses auf die Qualität während der Bioprozessentnahme ist eine Herausforderung. Infolgedessen werden sich viele Probleme, die sich aus der überlasteten Betriebskapazität der Einheit, der verringerten Verarbeitungseffizienz und übermäßigen Verunreinigungen ergeben, auf andere Betriebsabläufe übertragen. Die Inline-Echtzeitüberwachung von Partikelsystemen kann direkte, verwertbare Prozessinformationen liefern, die anderen Techniken fehlen. Inline-Partikelmessungen, die kontinuierlich und datenreich sind und direkt mit den Prozessergebnissen korrelieren, ermöglichen auch die Vorhersage und Tendenzregelung von Ernteprozessen.

In diesem Webinar wird die saure Fällung von Nukleinsäuren in Zellkulturbrühe bewertet, um die Filtration und die Clearance von Verunreinigungen in der Prächromatographie zu verbessern. Alternative Methoden zur HCP-Clearance und Filtrationsergebnisse mit anderen Flockungsreagenzien werden ebenfalls evaluiert . In jeden Prozess reichen Offline-Partikel Analytik- und Filtrationsdurchsatzstudien allein nicht aus, um die Prozesse vollständig zu charakterisieren. Eine Inline-Partikelcharakterisierung ist erforderlich, um die Clearance-Mechanismen zu verstehen und die Ernte zu optimieren. 

Zielgruppe

Wissenschaftler, Ingenieure und Techniker in der Bioprozessentwicklung, Personen, die an Erntevorgängen in Bioprozessen arbeiten, Direktoren, Manager und Direktoren, die Bioprozesse unterstützen.

Über dem Moderator

Tyler Giebel

Tyler Gable, Ph.D.

Global Biopharma and Biotech Market Development Manager, METTLER TOLEDO

Dr. Tyler Gable ist Market Development Manager für Biopharmazeutika bei METTLER TOLEDO. Dr. Gable leitete die Inline-PAT-Entwicklung für vorgelagerte, ernte-, nachgelagerte und Rezepturwägen Arbeitsabläufe für biopharmazeutische Bioprozesse. Dr. Gable verfügt über fünf Jahre Erfahrung in den Bereichen GMP und QK/QS bevor er in der Bioverarbeitung tätig war. Dr. Gable promovierte in Molekularer Medizin und entwarf RNA-Blutdiagnostika und RNA-Gentherapien für Lungenkrebs.